Các thương hiệu thực phẩm bán sản phẩm trên nhiều thị trường phải đối mặt với một bộ quy định phức tạp về tiếp xúc với thực phẩm. Mỗi khu vực có khuôn khổ riêng để đánh giá vật liệu đóng gói, đặt ra giới hạn di chuyển và yêu cầu tài liệu. Bao bì linh hoạt được phê duyệt tiếp xúc với thực phẩm phải đáp ứng các yêu cầu cụ thể của từng thị trường mục tiêu và các thương hiệu phải lưu giữ tài liệu chứng minh sự tuân thủ các quy định hiện hành.
Hướng dẫn này cung cấp danh sách kiểm tra toàn diện để quản lý việc tuân thủ tiếp xúc với thực phẩm trên toàn cầu trong bao bì linh hoạt. Mỗi phần đề cập đến một khía cạnh cụ thể của quy trình tuân thủ, từ việc tìm hiểu các khung pháp lý đến các nhà cung cấp đủ điều kiện và duy trì hồ sơ.
Phê duyệt tiếp xúc với thực phẩm có nghĩa là vật liệu đóng gói đã được đánh giá và xác định là đáp ứng các yêu cầu quy định về tiếp xúc với thực phẩm trong các điều kiện sử dụng dự định. Quá trình này bao gồm việc xác minh rằng các vật liệu được phép tiếp xúc với thực phẩm, sự di chuyển đó không vượt quá giới hạn áp dụng và bao bì phù hợp với loại thực phẩm cụ thể và điều kiện tiếp xúc.
Phê duyệt tiếp xúc với thực phẩm không phải là một chứng nhận toàn cầu duy nhất. FDA Hoa Kỳ quản lý theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang. EU quy định vật liệu nhựa theo Quy định 10/2011. Trung Quốc có tiêu chuẩn theo GB 9685. Các nước khác có khuôn khổ riêng hoặc tiêu chuẩn quốc tế tham khảo. Các thương hiệu phải xác định các quy định áp dụng cho từng thị trường mục tiêu và xác minh việc tuân thủ riêng biệt cho từng khu vực pháp lý.
Khuôn khổ FDA Hoa Kỳ bao gồm các chất tiếp xúc với thực phẩm thông qua các quy định trong Tiêu đề 21 của Bộ luật Quy định Liên bang, thông báo về Chất tiếp xúc với Thực phẩm và xác định GRAS. Hệ thống đánh giá sự di cư dựa trên lượng tiêu thụ ước tính trong chế độ ăn uống và mức tiêu thụ hàng ngày cho phép. Sự tuân thủ được ghi lại thông qua thư bảo đảm của nhà cung cấp.
Quy định tháng 10/2011 của EU chi phối các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm bằng nhựa ở Liên minh Châu Âu. Nó thiết lập giới hạn di chuyển tổng thể là 10 mg trên mỗi decimet vuông và giới hạn di chuyển cụ thể cho từng chất trong Danh sách Liên minh. Cần phải có tuyên bố tuân thủ chính thức. Quy định này quy định cụ thể các chất mô phỏng tiêu chuẩn và điều kiện thử nghiệm dựa trên loại thực phẩm và điều kiện tiếp xúc.
Trung Quốc quy định các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm theo GB 9685, trong đó liệt kê các chất phụ gia được phép và một loạt tiêu chuẩn GB cho các loại vật liệu cụ thể. Các thị trường châu Á khác bao gồm Nhật Bản, Hàn Quốc và các nước ASEAN đều có quy định riêng về tiếp xúc với thực phẩm hoặc tham chiếu các tiêu chuẩn quốc tế. Các thương hiệu nên xác định các quy định áp dụng cho từng thị trường và xác nhận rằng cấu trúc bao bì của họ đáp ứng các yêu cầu cụ thể của từng khu vực pháp lý.
Thử nghiệm di chuyển đo lường việc chuyển các chất từ bao bì vào thực phẩm trong điều kiện sử dụng mô phỏng. Thử nghiệm sử dụng chất mô phỏng thực phẩm đại diện cho các loại thực phẩm khác nhau. Các chất mô phỏng phổ biến bao gồm nước hoặc ethanol 10% cho thực phẩm chứa nước, axit axetic 3% cho thực phẩm có tính axit, nồng độ ethanol cao hơn cho thực phẩm có cồn và dầu thực vật cho thực phẩm béo. Các điều kiện thử nghiệm kết hợp thời gian và nhiệt độ để mô phỏng các điều kiện sử dụng và bảo quản thực tế.
Giới hạn thôi nhiễm cụ thể được áp dụng tùy thuộc vào quy định của thị trường mục tiêu và các chất có trong bao bì. Giới hạn thôi nhiễm tổng thể đề cập đến tổng lượng vận chuyển của tất cả các chất, trong khi giới hạn di chuyển cụ thể áp dụng cho từng chất. Các thương hiệu nên xác nhận rằng thử nghiệm di chuyển bao gồm loại thực phẩm, thời gian tiếp xúc và nhiệt độ phù hợp với điều kiện sử dụng thực tế sản phẩm của họ. Việc thử nghiệm phải được tiến hành bởi các phòng thí nghiệm được công nhận bằng cách sử dụng các phương pháp được cơ quan quản lý của thị trường mục tiêu công nhận. Tài liệu có thể được sản xuất để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn tiếp xúc thực phẩm quốc tế theo yêu cầu từ các nhà sản xuất có kinh nghiệm.
Tuyên bố tuân thủ nguyên liệu là tài liệu do các nhà cung cấp nguyên liệu và nhà sản xuất bao bì cung cấp nêu rõ tình trạng quy định của nguyên liệu của họ. Những tuyên bố này xác định các quy định hiện hành, xác nhận rằng các nguyên liệu được phép tiếp xúc với thực phẩm, nêu rõ mọi hạn chế sử dụng và xác định các loại thực phẩm cũng như điều kiện tiếp xúc mà nguyên liệu đó phù hợp.
Đối với bao bì mềm nhiều lớp, cần phải khai báo cho từng lớp cộng với mực, chất kết dính và lớp phủ. Các tuyên bố phải tham chiếu các số quy định cụ thể và bao gồm các hạn chế về việc sử dụng. Các thương hiệu nên yêu cầu mọi nhà cung cấp trong chuỗi khai báo, từ nhà sản xuất nguyên liệu thô đến người chuyển đổi túi cuối cùng. Đây là cơ sở của hồ sơ tuân thủ và cần được cập nhật bất cứ khi nào nguyên vật liệu hoặc nhà cung cấp thay đổi.
Khi xác định tiêu chuẩn tuân thủ tiếp xúc với thực phẩm của một nhà cung cấp bao bì, thương hiệu nên đặt các câu hỏi có mục tiêu về nguyên liệu, quy trình và tài liệu của nhà cung cấp. Nhà cung cấp có chỉ sử dụng nguyên liệu cấp thực phẩm được phép cho thị trường mục tiêu không? Nhà cung cấp có thể đưa ra tuyên bố tuân thủ cho tất cả các lớp vật liệu, mực và chất kết dính không? Nhà cung cấp có hoạt động theo hệ thống chất lượng ISO 9001 với việc kiểm tra đầu vào và kiểm soát trong quá trình được ghi lại không?
Các câu hỏi bổ sung nên giải quyết việc kiểm tra di chuyển. Thử nghiệm đã được tiến hành trên cấu trúc đề xuất cho các loại thực phẩm hiện hành và điều kiện tiếp xúc chưa? Nhà cung cấp có thể sắp xếp thử nghiệm bổ sung thông qua các phòng thí nghiệm được công nhận không? Nhà cung cấp có duy trì hồ sơ truy xuất nguồn gốc liên kết từng lô sản xuất với các lô nguyên liệu thô cụ thể không? Những thay đổi quan trọng được quản lý và thông báo cho khách hàng như thế nào? Nhà cung cấp có hỗ trợ kiểm tra của bên thứ ba không? Các câu trả lời giúp thương hiệu đánh giá liệu nhà cung cấp có thể sản xuất một cách nhất quán bao bì đáp ứng các tiêu chuẩn tiếp xúc với thực phẩm cho thị trường mục tiêu hay không.
Mực in, chất kết dính và lớp phủ là các thành phần của bao bì linh hoạt yêu cầu đánh giá việc tuân thủ tiếp xúc với thực phẩm riêng biệt. Mực được bôi lên bề mặt bên ngoài của bao bì có thể không tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, nhưng việc di chuyển qua cấu trúc màng hoặc bị lệch trong quá trình cuộn có thể gây ra hiện tượng chuyển mực. Nên sử dụng loại mực có độ di chuyển thấp được thiết kế cho các ứng dụng đóng gói thực phẩm. Các nhà cung cấp mực phải cung cấp các tuyên bố xác nhận rằng mực phù hợp với ứng dụng dự định và tuân thủ các quy định hiện hành.
Chất kết dính được sử dụng trong các cấu trúc nhiều lớp phải được xử lý hoàn toàn trước khi sử dụng. Các thành phần kết dính chưa được xử lý có thể di chuyển vào thực phẩm và vượt quá giới hạn quy định. Nhà cung cấp chất kết dính phải cung cấp tài liệu tuân thủ và nhà sản xuất phải xác minh các điều kiện bảo dưỡng trong quá trình sản xuất. Lớp phủ trên bề mặt tiếp xúc với thực phẩm cũng phải tuân thủ. Các thương hiệu nên yêu cầu các nhà sản xuất mực, chất kết dính và lớp phủ tuyên bố tuân thủ. Nhà cung cấp sử dụng vật liệu không chứa BPA và mực dùng cho thực phẩm sẽ mang lại sự đảm bảo hơn nữa.
Quy trình kiểm soát chất lượng đảm bảo rằng bao bì được sản xuất với số lượng phù hợp với các thông số kỹ thuật của cấu trúc được đánh giá và phê duyệt. Hệ thống kiểm soát chất lượng ISO 9001 cung cấp một khuôn khổ có cấu trúc để kiểm tra nguyên liệu thô đầu vào, kiểm soát trong quá trình in và cán màng cũng như kiểm tra thành phẩm trước khi vận chuyển. Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm nên bao gồm độ bền bịt kín, kiểm tra rò rỉ và xác minh tính nhất quán của màu sắc bằng cách sử dụng các phép đo delta màu.
Hồ sơ lô ghi lại các vật liệu, quy trình và thử nghiệm liên quan đến mỗi lần sản xuất. Những hồ sơ này hỗ trợ truy xuất nguồn gốc bằng cách liên kết từng lô thành phẩm với các lô nguyên liệu thô cụ thể. Nếu có câu hỏi về tuân thủ, hồ sơ lô cho phép thương hiệu và nhà cung cấp xác định các sản phẩm bị ảnh hưởng và điều tra nguyên nhân gốc rễ. Thử nghiệm di chuyển định kỳ trên các mẫu sản xuất giúp đảm bảo thêm rằng quy trình sản xuất không tạo ra các mức chất không tuân thủ theo thời gian.
Số lượng đặt hàng tối thiểu cho các túi được phê duyệt tiếp xúc với thực phẩm được in tùy chỉnh thường dao động từ 1.000 đến 5.000 chiếc cho các thiết kế đơn giản và 5.000 đến 10.000 chiếc cho các cấu trúc nhiều màu hoặc phức tạp. Các định dạng hàng tồn kho có thể có sẵn với số lượng nhỏ hơn để các thương hiệu thử nghiệm thị trường. MOQ phụ thuộc vào các yếu tố bao gồm phương pháp in, cấu trúc vật liệu và định dạng túi.
Tài liệu phải được biên soạn và xem xét trước khi đặt hàng sản xuất đầu tiên. Tệp tuân thủ phải bao gồm các khai báo về vật liệu, báo cáo kiểm tra di chuyển, tuyên bố tuân thủ về mực và chất kết dính cũng như mọi báo cáo kiểm tra của bên thứ ba. Thời gian sản xuất thường là 15 đến 25 ngày làm việc sau khi tác phẩm nghệ thuật được phê duyệt và 7 đến 20 ngày để vận chuyển. Các thương hiệu nên dành thêm thời gian để xem xét tài liệu tuân thủ và thử nghiệm di chuyển nếu cần cho cấu trúc mới. Việc lập kế hoạch về dòng thời gian để cung cấp tài liệu, lấy mẫu, thử nghiệm và sản xuất giúp đảm bảo có sẵn bao bì tuân thủ khi cần.
Một số lỗ hổng phổ biến có thể làm suy yếu việc tuân thủ tiếp xúc với thực phẩm. Một lỗ hổng là giả định rằng vật liệu tuân thủ ở một thị trường sẽ tự động tuân thủ ở một thị trường khác. Các quy định khác nhau giữa các thị trường và cơ cấu đáp ứng các yêu cầu của FDA có thể không đáp ứng các yêu cầu của EU 10/2011 hoặc ngược lại. Các thương hiệu nên xác minh việc tuân thủ riêng biệt cho từng thị trường mục tiêu.
Một lỗ hổng khác là tài liệu không đầy đủ. Nhà cung cấp có thể cung cấp phần khai báo cho màng nhưng bỏ qua phần khai báo cho mực, chất kết dính hoặc lớp phủ. Lỗ hổng thứ ba là không cập nhật tài liệu khi nguyên vật liệu hoặc nhà cung cấp thay đổi. Sự thay đổi về nhà cung cấp nguyên liệu thô hoặc công thức mực có thể ảnh hưởng đến trạng thái tuân thủ. Cuối cùng, việc bỏ qua các điều kiện sử dụng dự kiến sẽ tạo ra những khoảng trống. Cấu trúc phù hợp để bảo quản thực phẩm khô ở nhiệt độ phòng có thể không phù hợp với các ứng dụng chứa nóng hoặc đông lạnh. Các thương hiệu nên xác minh rằng tài liệu tuân thủ bao gồm loại thực phẩm cụ thể và điều kiện tiếp xúc của sản phẩm của họ.
Công ty được thành lập vào năm 1998 và vận hành một nhà máy rộng 30.000 mét vuông với hơn 100 nhân viên trong đó có 10 kỹ thuật viên và 2 kỹ sư cao cấp. Nó xuất khẩu sang hơn 40 quốc gia trên khắp năm châu lục và sử dụng vật liệu cấp thực phẩm, không chứa BPA, tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn tiếp xúc thực phẩm quốc tế. Tài liệu có sẵn theo yêu cầu.
Công ty duy trì hệ thống kiểm soát chất lượng ISO 9001 bao gồm kiểm tra đầu vào, kiểm soát trong quá trình, kiểm tra trong phòng thí nghiệm về độ bền bịt kín, rò rỉ, MVTR/OVTR, đồng bằng màu và di chuyển cũng như kiểm tra thành phẩm với khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ. Các lựa chọn vật liệu bao gồm PA/PE, PET/PE, PET/AL/PE, CPP/PE, BOPP/PE, EVOH, lá nhôm, giấy và giấy kraft, và các cấu trúc có thể tái chế đơn vật liệu. Khả năng in bao gồm ống đồng quay, ống đồng mềm, ống đồng kỹ thuật số và ống đồng offset với CMYK, màu vết và kết hợp Pantone. Các lớp hoàn thiện bao gồm mờ, bóng, cảm giác mềm mại, kim loại, hình ba chiều và kết cấu bằng tia UV tại chỗ và dập lá nóng. Hỗ trợ kiểm tra của bên thứ ba và các điều khoản linh hoạt bao gồm EXW, FOB, CIF và DDP với đầy đủ chứng từ xuất khẩu.
Việc tuân thủ tiếp xúc với thực phẩm toàn cầu đối với bao bì linh hoạt đòi hỏi phải hiểu rõ các quy định của từng thị trường mục tiêu, tiến hành thử nghiệm di chuyển phù hợp, lấy tuyên bố tuân thủ cho tất cả các thành phần và duy trì tài liệu có tổ chức. Các thương hiệu nên đánh giá chất lượng nhà cung cấp dựa trên hệ thống chất lượng, khả năng truy xuất nguồn gốc và khả năng tạo ra tài liệu tuân thủ. Bằng cách giải quyết các lỗ hổng tuân thủ phổ biến và hợp tác với nhà cung cấp có kinh nghiệm, các thương hiệu có thể đảm bảo rằng bao bì của họ đáp ứng các yêu cầu về tiếp xúc với thực phẩm trên nhiều thị trường.
Không. Mỗi quốc gia hoặc khu vực đều có quy định riêng về tiếp xúc với thực phẩm. FDA Hoa Kỳ, EU 10/2011 và GB 9685 của Trung Quốc là các khuôn khổ riêng biệt với các yêu cầu khác nhau. Các thương hiệu phải xác minh việc tuân thủ riêng cho từng thị trường mục tiêu. Cấu trúc tuân thủ ở một thị trường có thể không tuân thủ ở thị trường khác nếu không có thử nghiệm bổ sung hoặc thay đổi vật liệu.
Duy trì các tuyên bố tuân thủ cho mọi lớp vật liệu, mực, chất kết dính và lớp phủ. Bao gồm các báo cáo thử nghiệm di chuyển bao gồm loại thực phẩm và điều kiện tiếp xúc của bạn. Thêm báo cáo kiểm tra của bên thứ ba nếu có. Cập nhật tệp bất cứ khi nào nguyên liệu, công thức hoặc nhà cung cấp thay đổi. Lưu giữ hồ sơ trong khoảng thời gian theo quy định của từng thị trường mục tiêu.
Đúng. Mặc dù mực bên ngoài có thể không tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm nhưng việc di chuyển qua màng hoặc bị lệch trong quá trình cuộn có thể gây ra hiện tượng chuyển mực. Sử dụng loại mực có độ di chuyển thấp được thiết kế cho bao bì thực phẩm. Yêu cầu tuyên bố tuân thủ từ các nhà cung cấp mực để xác nhận sự phù hợp với ứng dụng của bạn và các quy định của thị trường mục tiêu.
Thử nghiệm di chuyển ban đầu được tiến hành khi một cấu trúc mới được phát triển hoặc khi vật liệu thay đổi. Việc kiểm tra định kỳ các mẫu sản xuất mang lại sự đảm bảo liên tục. Tần suất phụ thuộc vào yêu cầu của thị trường mục tiêu và đánh giá rủi ro của thương hiệu. Bất kỳ thay đổi nào về vật liệu, nhà cung cấp hoặc quy trình sản xuất đều phải đánh giá nhu cầu thử nghiệm di chuyển.
Túi in theo yêu cầu thường yêu cầu 1.000 đến 5.000 chiếc cho thiết kế đơn giản và 5.000 đến 10.000 chiếc cho cấu trúc nhiều màu hoặc phức tạp. Các định dạng chứng khoán có thể có sẵn với số lượng nhỏ hơn. Thời gian sản xuất thường là 15 đến 25 ngày làm việc sau khi tác phẩm nghệ thuật được phê duyệt, cộng thêm 7 đến 20 ngày để vận chuyển.
Đúng. Một nhà cung cấp có kinh nghiệm xuất khẩu sang nhiều thị trường có thể cung cấp tài liệu tuân thủ cho các khung pháp lý khác nhau. Nhà cung cấp phải cung cấp các tuyên bố tham khảo các quy định cụ thể cho từng thị trường mục tiêu. Xác nhận rằng tài liệu bao gồm tất cả các thành phần, loại thực phẩm dự định và điều kiện tiếp xúc cho từng thị trường.
