여러 시장에 걸쳐 제품을 판매하는 식품 브랜드는 복잡한 식품 접촉 규정에 직면해 있습니다. 각 지역에는 포장재 평가, 마이그레이션 제한 설정 및 문서 요구에 대한 자체 프레임워크가 있습니다. 식품 접촉 승인을 받은 유연 포장은 각 목표 시장의 특정 요구 사항을 충족해야 하며 브랜드는 해당 규정을 준수함을 입증하는 문서를 유지해야 합니다.
이 가이드는 유연 포장의 글로벌 식품 접촉 규정 준수 관리를 위한 포괄적인 체크리스트를 제공합니다. 각 섹션은 규제 프레임워크 이해부터 공급업체 자격 부여 및 기록 유지에 이르기까지 규정 준수 프로세스의 특정 측면을 다룹니다.
식품 접촉 승인은 포장 재료가 의도된 사용 조건에서 식품 접촉에 대한 규제 요구 사항을 충족하는지 평가하고 결정했음을 의미합니다. 이 프로세스에는 재료가 식품 접촉에 승인되었는지, 이동이 해당 제한을 초과하지 않는지, 포장이 특정 식품 유형 및 접촉 조건에 적합한지 확인하는 작업이 포함됩니다.
식품 접촉 승인은 단일 글로벌 인증이 아닙니다. 미국 FDA는 연방식품의약품화장품법에 따라 규제합니다. EU는 규정 10/2011에 따라 플라스틱 재료를 규제합니다. 중국에는 GB 9685에 따른 표준이 있습니다. 다른 국가에는 자체 프레임워크나 참조 국제 표준이 있습니다. 브랜드는 각 목표 시장에 적용되는 규정을 식별하고 각 관할권에 대해 별도로 규정 준수 여부를 확인해야 합니다.
미국 FDA 프레임워크는 연방 규정집 Title 21의 규정, 식품 접촉 물질 통지 및 GRAS 결정을 통해 식품 접촉 물질을 다루고 있습니다. 이 시스템은 추정 식이 섭취량과 일일 허용 섭취량을 기준으로 이주를 평가합니다. 규정 준수는 공급업체 보증서를 통해 문서화됩니다.
EU 10/2011 규정은 유럽 연합의 플라스틱 식품 접촉 재료에 적용됩니다. 이는 제곱 데시미터당 10mg의 전체 이동 제한과 통합 목록의 개별 물질에 대한 특정 이동 제한을 설정합니다. 규정 준수에 대한 공식적인 선언이 필요합니다. 이 규정은 식품 유형 및 접촉 조건에 따라 표준 모조품 및 테스트 조건을 지정합니다.
중국은 허용된 첨가물을 나열하는 GB 9685와 특정 재료 유형에 대한 일련의 GB 표준에 따라 식품 접촉 재료를 규제합니다. 일본, 한국, ASEAN 국가를 포함한 기타 아시아 시장에는 자체 식품 접촉 규정이나 참조 국제 표준이 있습니다. 브랜드는 각 시장에 적용되는 규정을 확인하고 포장 구조가 각 관할권의 특정 요구 사항을 충족하는지 확인해야 합니다.
마이그레이션 테스트는 시뮬레이션된 사용 조건에서 포장재에서 식품으로 물질이 전달되는 것을 측정합니다. 테스트에서는 다양한 식품 카테고리를 나타내는 식품 모조품을 사용합니다. 일반적인 모의약에는 수성 식품의 경우 물 또는 10% 에탄올, 산성 식품의 경우 3% 아세트산, 알코올성 식품의 경우 더 높은 농도의 에탄올, 지방이 많은 식품의 경우 식물성 기름이 포함됩니다. 테스트 조건은 시간과 온도를 결합하여 실제 보관 및 사용 조건을 시뮬레이션합니다.
적용되는 특정 마이그레이션 제한은 목표 시장 규정 및 포장에 존재하는 물질에 따라 다릅니다. 전체 이동 한도는 모든 물질의 전체 이동을 다루는 반면, 특정 이동 한도는 개별 물질에 적용됩니다. 브랜드는 마이그레이션 테스트에 제품의 실제 사용 조건과 일치하는 식품 유형, 접촉 시간 및 온도가 포함되는지 확인해야 합니다. 테스트는 목표 시장의 규제 당국이 인정한 방법을 사용하여 공인된 실험실에서 수행되어야 합니다. 숙련된 제조업체의 요청에 따라 국제 식품 접촉 안전 표준을 충족하는 문서를 제작할 수 있습니다.
재료 준수 선언은 재료 공급업체 및 포장 제조업체가 제공하는 문서로 해당 재료의 규제 상태를 명시합니다. 이러한 선언은 적용 가능한 규정을 식별하고, 재료가 식품 접촉에 대해 승인되었는지 확인하고, 사용 제한 사항을 명시하고, 재료가 적합한 식품 유형 및 접촉 조건을 식별합니다.
다층 유연 포장의 경우 각 층과 잉크, 접착제 및 코팅에 대한 신고가 필요합니다. 선언에는 특정 규정 번호를 참조하고 사용 제한 사항이 포함되어야 합니다. 브랜드는 원자재 생산업체부터 최종 파우치 가공업체까지 체인 내 모든 공급업체에 신고서를 요청해야 합니다. 이는 규정 준수 파일의 기초를 형성하며 재료나 공급업체가 변경될 때마다 업데이트되어야 합니다.
식품 접촉 규정 준수를 위해 포장 공급업체를 인증할 때 브랜드는 공급업체의 자재, 프로세스 및 문서에 대해 타겟 질문을 해야 합니다. 공급업체는 목표 시장에 승인된 식품 등급 재료만 사용합니까? 공급업체가 모든 재료 층, 잉크 및 접착제에 대한 규정 준수 선언을 제공할 수 있습니까? 공급업체는 문서화된 수입 검사 및 공정 내 관리를 갖춘 ISO 9001 품질 시스템에 따라 운영됩니까?
추가 질문은 마이그레이션 테스트를 다루어야 합니다. 해당 식품 유형 및 접촉 조건에 대해 제안된 구조에 대해 테스트가 수행되었습니까? 공급업체가 공인 실험실을 통해 추가 테스트를 준비할 수 있습니까? 공급업체는 각 생산 배치를 특정 원자재 로트에 연결하는 추적성 기록을 유지하고 있습니까? 자재 변경은 어떻게 관리되고 고객에게 통보됩니까? 공급업체가 제3자 검사를 지원합니까? 답변은 브랜드가 공급업체가 목표 시장의 식품 접촉 표준을 충족하는 포장재를 일관되게 생산할 수 있는지 평가하는 데 도움이 됩니다.
인쇄 잉크, 접착제 및 코팅은 별도의 식품 접촉 규정 준수 평가가 필요한 유연한 포장의 구성 요소입니다. 포장 외부 표면에 도포된 잉크는 식품에 직접 닿지 않을 수 있지만, 필름 구조를 통한 이동이나 와인딩 중 벗겨짐이 발생할 수 있습니다. 식품 포장 용도로 제조된 저이행 잉크를 사용해야 합니다. 잉크 공급업체는 잉크가 의도한 용도에 적합하고 해당 규정을 준수함을 확인하는 선언문을 제공해야 합니다.
적층 구조에 사용되는 접착제는 사용하기 전에 완전히 경화되어야 합니다. 경화되지 않은 접착제 성분은 식품으로 유입되어 규제 한도를 초과할 수 있습니다. 접착제 공급업체는 규정 준수 문서를 제공해야 하며 제조업체는 생산 중 경화 조건을 확인해야 합니다. 식품 접촉 표면의 코팅도 이를 준수해야 합니다. 브랜드는 잉크, 접착제, 코팅 제조업체에 규정 준수 선언을 요청해야 합니다. BPA가 없는 재료와 식품 등급 잉크를 사용하는 공급업체는 추가적인 보증을 제공합니다.
품질 관리 프로세스는 대량으로 생산된 포장이 평가 및 승인된 구조의 사양과 일치하는지 확인합니다. ISO 9001 품질 관리 시스템은 원자재 입고 검사, 인쇄 및 라미네이션 중 공정 관리, 선적 전 완제품 검사를 위한 구조화된 프레임워크를 제공합니다. 실험실 테스트에는 밀봉 강도, 누출 테스트, 색상 델타 측정을 사용한 색상 일관성 확인이 포함되어야 합니다.
배치 기록은 각 생산 실행과 관련된 자재, 프로세스 및 테스트를 문서화합니다. 이러한 기록은 완성된 파우치의 각 배치를 특정 원자재 로트에 연결하여 추적성을 지원합니다. 규정 준수 문제가 발생하는 경우 배치 기록을 통해 브랜드와 공급업체는 영향을 받는 제품을 식별하고 근본 원인을 조사할 수 있습니다. 생산 샘플에 대한 정기적인 마이그레이션 테스트는 시간이 지나도 제조 공정에서 부적합 물질 수준이 발생하지 않는다는 추가적인 보증을 제공합니다.
맞춤 인쇄된 식품 접촉 승인 파우치의 최소 주문 수량은 일반적으로 단순한 디자인의 경우 1,000~5,000개, 다색 또는 복잡한 구조의 경우 5,000~10,000개입니다. 시장을 테스트하는 브랜드의 경우 재고 형식이 소량으로 제공될 수 있습니다. MOQ는 인쇄 방법, 재료 구조, 파우치 형식 등의 요소에 따라 달라집니다.
첫 번째 생산 주문이 이루어지기 전에 문서를 편집하고 검토해야 합니다. 규정 준수 파일에는 재료 신고서, 마이그레이션 테스트 보고서, 잉크 및 접착제 규정 준수 진술서, 제3자 검사 보고서가 포함되어야 합니다. 제작 리드타임은 일반적으로 작품 승인 후 영업일 기준 15~25일, 배송에는 7~20일이 소요됩니다. 브랜드는 새로운 구조에 필요한 경우 규정 준수 문서 검토 및 마이그레이션 테스트에 추가 시간을 허용해야 합니다. 문서화, 샘플링, 테스트 및 생산을 수용할 수 있는 일정을 계획하면 필요할 때 규정을 준수하는 포장을 사용할 수 있습니다.
몇 가지 일반적인 격차로 인해 식품 접촉 규정 준수가 훼손될 수 있습니다. 한 가지 격차는 한 시장에서 규정을 준수하는 재료가 다른 시장에서도 자동으로 규정을 준수한다고 가정하는 것입니다. 규정은 시장마다 다르며 FDA 요구 사항을 충족하는 구조가 EU 10/2011 요구 사항을 충족하지 못할 수도 있고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 브랜드는 각 목표 시장에 대해 별도로 규정 준수 여부를 확인해야 합니다.
또 다른 격차는 불완전한 문서입니다. 공급업체는 필름에 대한 신고를 제공할 수 있지만 잉크, 접착제 또는 코팅에 대한 신고는 생략할 수 있습니다. 세 번째 격차는 자재나 공급업체가 변경될 때 문서를 업데이트하지 못하는 것입니다. 원자재 공급업체나 잉크 배합이 변경되면 규정 준수 상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로 의도된 사용 조건을 간과하면 격차가 발생합니다. 실온 건조 식품 보관을 준수하는 구조는 고온 충전 또는 냉동 용도에 적합하지 않을 수 있습니다. 브랜드는 규정 준수 문서에 제품의 특정 식품 유형 및 접촉 조건이 포함되어 있는지 확인해야 합니다.
이 회사는 1998년에 설립되었으며 10명의 기술자와 2명의 수석 엔지니어를 포함하여 100명이 넘는 직원이 근무하는 30,000m2 규모의 공장을 운영하고 있습니다. 5개 대륙에 걸쳐 40개 이상의 국가로 수출되며 국제 식품 접촉 안전 표준을 준수하는 식품 등급의 BPA 프리 재료를 사용합니다. 요청 시 문서가 제공됩니다.
회사는 입고 검사, 공정 중 제어, 밀봉 강도, 누출, MVTR/OVTR, 색상 델타 및 마이그레이션에 대한 실험실 테스트, 완벽한 추적성을 갖춘 완제품 검사를 포괄하는 ISO 9001 품질 관리 시스템을 유지하고 있습니다. 재료 옵션에는 PA/PE, PET/PE, PET/AL/PE, CPP/PE, BOPP/PE, EVOH, 알루미늄 호일, 종이 및 크라프트, 단일 재료 재활용 가능 구조물이 포함됩니다. 인쇄 기능에는 윤전 그라비어, 플렉소그래픽, 디지털 및 CMYK를 사용한 오프셋 그라비어, 별색 및 Pantone 매칭이 포함됩니다. 마감에는 무광택, 광택, 소프트 터치, 메탈릭, 홀로그램, 스폿 UV 및 핫 포일 스탬핑을 사용한 질감이 포함됩니다. 제3자 검사가 지원되며 유연한 조건에는 전체 수출 서류와 함께 EXW, FOB, CIF 및 DDP가 포함됩니다.
유연 포장에 대한 글로벌 식품 접촉 규정 준수를 위해서는 각 대상 시장의 규정을 이해하고, 적절한 마이그레이션 테스트를 수행하고, 모든 구성 요소에 대한 규정 준수 선언을 획득하고, 체계적인 문서를 유지해야 합니다. 브랜드는 품질 시스템, 추적성 및 규정 준수 문서 작성 능력을 기반으로 공급업체의 자격을 갖추어야 합니다. 일반적인 규정 준수 격차를 해결하고 숙련된 공급업체와 협력함으로써 브랜드는 포장이 여러 시장의 식품 접촉 요구 사항을 충족하도록 보장할 수 있습니다.
아니요. 각 국가 또는 지역마다 고유한 식품 접촉 규정이 있습니다. 미국 FDA, EU 10/2011 및 중국 GB 9685는 요구 사항이 다른 별도의 프레임워크입니다. 브랜드는 각 목표 시장에 대한 규정 준수를 별도로 확인해야 합니다. 추가 테스트나 재료 변경 없이는 한 시장에서 규격을 준수하는 구조가 다른 시장에서는 규격을 준수하지 않을 수도 있습니다.
모든 재료 층, 잉크, 접착제 및 코팅에 대한 규정 준수 선언을 유지하십시오. 식품 유형 및 접촉 조건을 다루는 마이그레이션 테스트 보고서를 포함하십시오. 가능한 경우 제3자 검사 보고서를 추가하세요. 재료, 공식 또는 공급업체가 변경될 때마다 파일을 업데이트하십시오. 각 목표 시장의 규정에서 요구하는 기간 동안 기록을 보관합니다.
예. 외부 잉크는 식품에 직접 닿지 않을 수 있지만 필름을 통한 이동이나 와인딩 중 벗겨짐이 발생할 수 있습니다. 식품 포장용으로 제조된 저전이 잉크를 사용하십시오. 귀하의 응용 분야 및 목표 시장 규정에 대한 적합성을 확인하는 잉크 공급업체로부터 규정 준수 선언을 요청하십시오.
초기 마이그레이션 테스트는 새로운 구조가 개발되거나 재료가 변경될 때 수행됩니다. 생산 샘플에 대한 정기적인 테스트는 지속적인 보증을 제공합니다. 빈도는 목표 시장 요구 사항과 브랜드의 위험 평가에 따라 다릅니다. 재료, 공급업체 또는 제조 프로세스가 변경되면 마이그레이션 테스트 요구 사항을 검토해야 합니다.
맞춤형 인쇄 파우치에는 일반적으로 단순한 디자인의 경우 1,000~5,000개, 다색 또는 복잡한 구조의 경우 5,000~10,000개가 필요합니다. 재고 형식은 소량으로 제공될 수 있습니다. 제작 리드타임은 일반적으로 작품 승인 후 영업일 기준 15~25일, 배송까지 7~20일이 소요됩니다.
예. 여러 시장으로 수출하는 숙련된 공급업체는 다양한 규제 프레임워크에 대한 규정 준수 문서를 제공할 수 있습니다. 공급업체는 각 목표 시장에 대한 특정 규정을 참조하는 선언문을 제공해야 합니다. 문서에 모든 구성 요소와 의도된 식품 유형, 각 시장의 접촉 조건이 포함되어 있는지 확인하십시오.
