Merek makanan yang menjual produk di berbagai pasar menghadapi serangkaian peraturan kontak makanan yang rumit. Setiap wilayah memiliki kerangka kerjanya sendiri untuk mengevaluasi bahan kemasan, menetapkan batas migrasi, dan memerlukan dokumentasi. Kemasan fleksibel yang disetujui kontak makanan harus memenuhi persyaratan spesifik setiap target pasar, dan merek harus menyimpan dokumentasi yang menunjukkan kepatuhan terhadap peraturan yang berlaku.
Panduan ini memberikan daftar periksa komprehensif untuk mengelola kepatuhan kontak pangan global dalam kemasan fleksibel. Setiap bagian mencakup aspek spesifik dari proses kepatuhan, mulai dari pemahaman kerangka peraturan hingga kualifikasi pemasok dan pemeliharaan catatan.
Persetujuan kontak dengan makanan berarti bahwa bahan kemasan telah dievaluasi dan ditentukan memenuhi persyaratan peraturan untuk menghubungi makanan dalam kondisi penggunaan yang dimaksudkan. Prosesnya melibatkan verifikasi bahwa bahan-bahan tersebut diizinkan untuk bersentuhan dengan makanan, bahwa migrasi tidak melebihi batas yang berlaku, dan bahwa kemasannya sesuai untuk jenis makanan tertentu dan kondisi kontak.
Persetujuan kontak makanan bukan merupakan sertifikasi global tunggal. FDA AS mengatur berdasarkan Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal. UE mengatur bahan plastik berdasarkan Peraturan 10/2011. Tiongkok memiliki standar berdasarkan GB 9685. Negara-negara lain memiliki kerangka kerja mereka sendiri atau mengacu pada standar internasional. Merek harus mengidentifikasi peraturan yang berlaku untuk setiap target pasar dan memverifikasi kepatuhan secara terpisah untuk setiap yurisdiksi.
Kerangka kerja FDA AS mencakup zat kontak makanan melalui peraturan dalam Judul 21 Kode Peraturan Federal, pemberitahuan Zat Kontak Makanan, dan penentuan GRAS. Sistem mengevaluasi migrasi berdasarkan perkiraan asupan makanan dan tingkat asupan harian yang diperbolehkan. Kepatuhan didokumentasikan melalui surat jaminan pemasok.
Peraturan EU 10/2011 mengatur bahan kontak makanan plastik di Uni Eropa. Undang-undang ini menetapkan batas migrasi keseluruhan sebesar 10 mg per desimeter persegi dan batas migrasi khusus untuk masing-masing zat dalam Daftar Serikat. Pernyataan kepatuhan formal diperlukan. Peraturan tersebut menetapkan simulan standar dan kondisi pengujian berdasarkan jenis makanan dan kondisi kontak.
Tiongkok mengatur bahan yang bersentuhan dengan makanan berdasarkan GB 9685, yang berisi daftar bahan tambahan yang diizinkan, dan serangkaian standar GB untuk jenis bahan tertentu. Pasar Asia lainnya termasuk Jepang, Korea Selatan, dan negara-negara ASEAN memiliki peraturan kontak makanan sendiri atau referensi standar internasional. Merek harus mengidentifikasi peraturan yang berlaku untuk setiap pasar dan memastikan bahwa struktur kemasannya memenuhi persyaratan spesifik di setiap yurisdiksi.
Pengujian migrasi mengukur perpindahan zat dari kemasan ke makanan dalam kondisi simulasi penggunaan. Pengujian menggunakan simulasi makanan yang mewakili kategori makanan berbeda. Simulan umum termasuk air atau sepuluh persen etanol untuk makanan berair, tiga persen asam asetat untuk makanan asam, konsentrasi etanol yang lebih tinggi untuk makanan beralkohol, dan minyak sayur untuk makanan berlemak. Kondisi pengujian menggabungkan waktu dan suhu untuk mensimulasikan kondisi penyimpanan dan penggunaan sebenarnya.
Batasan migrasi spesifik yang berlaku bergantung pada peraturan pasar sasaran dan zat yang ada dalam kemasan. Batasan migrasi keseluruhan berlaku untuk perpindahan total seluruh zat, sedangkan batas migrasi spesifik berlaku untuk masing-masing zat. Merek harus memastikan bahwa pengujian migrasi mencakup jenis makanan, waktu kontak, dan suhu yang sesuai dengan kondisi penggunaan produk mereka yang sebenarnya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium terakreditasi menggunakan metode yang diakui oleh otoritas regulasi pasar sasaran. Dokumentasi dapat dibuat untuk memenuhi standar keamanan kontak pangan internasional berdasarkan permintaan dari produsen berpengalaman.
Pernyataan kepatuhan material adalah dokumen yang disediakan oleh pemasok material dan produsen kemasan yang menyatakan status peraturan material mereka. Pernyataan ini mengidentifikasi peraturan yang berlaku, memastikan bahwa bahan tersebut diizinkan untuk bersentuhan dengan makanan, menentukan batasan penggunaan, dan mengidentifikasi jenis makanan dan kondisi kontak yang sesuai dengan bahan tersebut.
Untuk kemasan fleksibel multi-lapis, diperlukan deklarasi untuk setiap lapisan ditambah tinta, perekat, dan pelapis. Deklarasi tersebut harus mengacu pada nomor peraturan tertentu dan mencakup batasan penggunaan. Merek harus meminta pernyataan dari setiap pemasok dalam rantai pasokan, mulai dari produsen bahan mentah hingga pengonversi kantong akhir. Hal ini menjadi dasar file kepatuhan dan harus diperbarui setiap kali bahan atau pemasok berubah.
Saat memenuhi syarat pemasok pengemasan untuk kepatuhan kontak makanan, merek harus mengajukan pertanyaan yang ditargetkan tentang bahan, proses, dan dokumentasi pemasok. Apakah pemasok hanya menggunakan bahan food grade yang disetujui untuk pasar sasaran? Dapatkah pemasok memberikan pernyataan kepatuhan untuk semua lapisan bahan, tinta, dan perekat? Apakah pemasok beroperasi berdasarkan sistem mutu ISO 9001 dengan inspeksi masuk dan pengendalian proses yang terdokumentasi?
Pertanyaan tambahan harus membahas pengujian migrasi. Apakah pengujian telah dilakukan terhadap struktur yang diusulkan untuk jenis makanan dan kondisi kontak yang berlaku? Bisakah pemasok mengatur pengujian tambahan melalui laboratorium terakreditasi? Apakah pemasok menyimpan catatan ketertelusuran yang menghubungkan setiap batch produksi dengan lot bahan mentah tertentu? Bagaimana perubahan material dikelola dan pelanggan diberitahu? Apakah pemasok mendukung inspeksi pihak ketiga? Jawabannya membantu merek menilai apakah pemasok dapat secara konsisten memproduksi kemasan yang memenuhi standar kontak makanan untuk pasar sasaran.
Tinta cetak, perekat, dan pelapis merupakan komponen kemasan fleksibel yang memerlukan evaluasi kepatuhan kontak makanan secara terpisah. Tinta yang diaplikasikan pada permukaan luar kemasan mungkin tidak bersentuhan langsung dengan makanan, namun migrasi melalui struktur film atau endapan selama penggulungan dapat menyebabkan perpindahan. Tinta dengan migrasi rendah yang diformulasikan untuk aplikasi pengemasan makanan harus digunakan. Pemasok tinta harus memberikan pernyataan yang menegaskan bahwa tinta tersebut sesuai untuk penggunaan yang dimaksudkan dan mematuhi peraturan yang berlaku.
Perekat yang digunakan dalam struktur laminasi harus dikeringkan sepenuhnya sebelum digunakan. Komponen perekat yang tidak diawetkan dapat berpindah ke makanan dan melampaui batas peraturan. Pemasok perekat harus memberikan dokumentasi kepatuhan, dan produsen harus memverifikasi kondisi pengawetan selama produksi. Pelapisan pada permukaan yang bersentuhan dengan makanan juga harus sesuai. Merek harus meminta pernyataan kepatuhan dari produsen tinta, perekat, dan pelapis. Pemasok yang menggunakan bahan bebas BPA dan tinta food grade memberikan jaminan tambahan.
Proses kendali mutu memastikan bahwa kemasan yang diproduksi dalam volume sesuai dengan spesifikasi struktur yang dievaluasi dan disetujui. Sistem kendali mutu ISO 9001 memberikan kerangka terstruktur untuk pemeriksaan masuk bahan mentah, pengendalian dalam proses selama pencetakan dan laminasi, dan pemeriksaan barang jadi sebelum pengiriman. Pengujian laboratorium harus mencakup kekuatan segel, pengujian kebocoran, dan verifikasi konsistensi warna menggunakan pengukuran delta warna.
Catatan batch mendokumentasikan bahan, proses, dan pengujian yang terkait dengan setiap proses produksi. Catatan ini mendukung ketertelusuran dengan menghubungkan setiap batch kantong jadi ke lot bahan mentah tertentu. Jika muncul pertanyaan kepatuhan, catatan batch memungkinkan merek dan pemasok mengidentifikasi produk yang terpengaruh dan menyelidiki akar permasalahannya. Pengujian migrasi berkala pada sampel produksi memberikan jaminan tambahan bahwa proses produksi tidak menimbulkan tingkat zat yang tidak sesuai seiring berjalannya waktu.
Jumlah pesanan minimum untuk kantong yang disetujui kontak makanan yang dicetak khusus biasanya berkisar antara 1.000 hingga 5.000 unit untuk desain sederhana dan 5.000 hingga 10.000 unit untuk struktur multi-warna atau kompleks. Format stok mungkin tersedia dalam jumlah lebih kecil untuk merek yang menguji pasar. MOQ tergantung pada faktor-faktor termasuk metode pencetakan, struktur bahan, dan format kantong.
Dokumentasi harus dikumpulkan dan ditinjau sebelum pesanan produksi pertama dilakukan. File kepatuhan harus mencakup pernyataan material, laporan pengujian migrasi, pernyataan kepatuhan tinta dan perekat, serta laporan inspeksi pihak ketiga. Waktu tunggu untuk produksi biasanya 15 hingga 25 hari kerja setelah persetujuan karya seni, dengan 7 hingga 20 hari untuk pengiriman. Merek harus memberikan waktu tambahan untuk tinjauan dokumentasi kepatuhan dan pengujian migrasi jika diperlukan untuk struktur baru. Merencanakan jadwal untuk mengakomodasi dokumentasi, pengambilan sampel, pengujian, dan produksi membantu memastikan bahwa kemasan yang sesuai tersedia saat dibutuhkan.
Beberapa kesenjangan umum dapat melemahkan kepatuhan kontak makanan. Salah satu kesenjangan adalah dengan asumsi bahwa kepatuhan material di satu pasar secara otomatis patuh di pasar lain. Peraturan berbeda di setiap pasar, dan struktur yang memenuhi persyaratan FDA mungkin tidak memenuhi persyaratan EU 10/2011, atau sebaliknya. Merek harus memverifikasi kepatuhan secara terpisah untuk setiap target pasar.
Kesenjangan lainnya adalah dokumentasi yang tidak lengkap. Pemasok dapat memberikan pernyataan untuk film tersebut tetapi mengabaikan pernyataan untuk tinta, perekat, atau pelapis. Kesenjangan ketiga adalah kegagalan memperbarui dokumentasi ketika bahan atau pemasok berubah. Perubahan pemasok bahan baku atau formulasi tinta dapat mempengaruhi status kepatuhan. Terakhir, mengabaikan kondisi penggunaan yang dimaksudkan akan menciptakan kesenjangan. Struktur yang sesuai untuk penyimpanan makanan kering bersuhu ruangan mungkin tidak sesuai untuk aplikasi pengisian panas atau beku. Merek harus memverifikasi bahwa dokumentasi kepatuhan mencakup jenis makanan spesifik dan kondisi kontak produk mereka.
Perusahaan ini didirikan pada tahun 1998 dan mengoperasikan pabrik seluas 30.000 meter persegi dengan lebih dari 100 karyawan termasuk 10 teknisi dan 2 insinyur senior. Perusahaan ini mengekspor ke lebih dari 40 negara di lima benua dan menggunakan bahan food grade bebas BPA yang mematuhi standar keamanan kontak makanan internasional. Dokumentasi tersedia berdasarkan permintaan.
Perusahaan menjalankan sistem kendali mutu ISO 9001 yang mencakup inspeksi masuk, kendali dalam proses, pengujian laboratorium untuk kekuatan segel, kebocoran, MVTR/OVTR, delta warna, dan migrasi, serta inspeksi barang jadi dengan kemampuan penelusuran penuh. Pilihan material meliputi PA/PE, PET/PE, PET/AL/PE, CPP/PE, BOPP/PE, EVOH, aluminium foil, kertas dan kraft, serta struktur mono-material yang dapat didaur ulang. Kemampuan pencetakan meliputi rotogravure, flexographic, digital, dan offset gravure dengan CMYK, warna spot, dan pencocokan Pantone. Hasil akhir meliputi matte, gloss, sentuhan lembut, metalik, holografik, dan bertekstur dengan stempel UV spot dan hot foil. Inspeksi pihak ketiga didukung, dan persyaratan fleksibel mencakup EXW, FOB, CIF, dan DDP dengan dokumentasi ekspor lengkap.
Kepatuhan kontak pangan global untuk kemasan fleksibel memerlukan pemahaman terhadap peraturan masing-masing pasar sasaran, melakukan pengujian migrasi yang sesuai, memperoleh pernyataan kepatuhan untuk semua komponen, dan memelihara dokumentasi yang terorganisir. Merek harus memenuhi syarat pemasok berdasarkan sistem kualitas, ketertelusuran, dan kemampuan untuk menghasilkan dokumentasi kepatuhan. Dengan mengatasi kesenjangan kepatuhan yang umum dan bekerja sama dengan pemasok berpengalaman, merek dapat memastikan bahwa kemasan mereka memenuhi persyaratan kontak makanan di berbagai pasar.
Tidak. Setiap negara atau wilayah mempunyai peraturan kontak makanannya sendiri. FDA AS, EU 10/2011, dan China GB 9685 merupakan kerangka kerja terpisah dengan persyaratan berbeda. Merek harus memverifikasi kepatuhan untuk setiap target pasar secara terpisah. Struktur yang sesuai di satu pasar mungkin tidak sesuai di pasar lain tanpa adanya pengujian tambahan atau perubahan material.
Memelihara pernyataan kepatuhan untuk setiap lapisan bahan, tinta, perekat, dan pelapis. Sertakan laporan pengujian migrasi yang mencakup jenis makanan dan kondisi kontak Anda. Tambahkan laporan inspeksi pihak ketiga jika tersedia. Perbarui file setiap kali bahan, formulasi, atau pemasok berubah. Simpan catatan untuk periode yang disyaratkan oleh peraturan masing-masing pasar sasaran.
Ya. Meskipun tinta bagian luar mungkin tidak bersentuhan langsung dengan makanan, migrasi melalui film atau endapan selama penggulungan dapat menyebabkan perpindahan. Gunakan tinta dengan migrasi rendah yang diformulasikan untuk kemasan makanan. Minta pernyataan kepatuhan dari pemasok tinta yang mengonfirmasi kesesuaian untuk aplikasi Anda dan peraturan pasar sasaran.
Pengujian migrasi awal dilakukan ketika struktur baru dikembangkan atau ketika material berubah. Pengujian berkala terhadap sampel produksi memberikan jaminan berkelanjutan. Frekuensinya bergantung pada kebutuhan pasar sasaran dan penilaian risiko merek. Setiap perubahan pada bahan, pemasok, atau proses manufaktur harus memicu peninjauan terhadap kebutuhan pengujian migrasi.
Kantong yang dicetak khusus biasanya memerlukan 1.000 hingga 5.000 unit untuk desain sederhana dan 5.000 hingga 10.000 unit untuk struktur multiwarna atau kompleks. Format stok mungkin tersedia dalam jumlah yang lebih kecil. Waktu tunggu produksi umumnya 15 hingga 25 hari kerja setelah persetujuan karya seni, ditambah 7 hingga 20 hari untuk pengiriman.
Ya. Pemasok berpengalaman yang mengekspor ke berbagai pasar dapat memberikan dokumentasi kepatuhan untuk kerangka peraturan yang berbeda. Pemasok harus memberikan pernyataan yang merujuk pada peraturan khusus untuk setiap pasar sasaran. Konfirmasikan bahwa dokumentasi mencakup semua komponen dan jenis makanan yang dimaksudkan serta kondisi kontak untuk setiap pasar.
